LIH erhält ISO 20387 Akkreditierung für Biobanking

• Integrierte Biobank von Luxemburg (IBBL)
• Büro Für Qualitäts- und Sicherheitsmanagement (QSMO)
• Operationszentrum für Translationale Medizin (TMOH)

Nach einem 3,5-tägigen Audit im Januar wurde das Luxembourg Institute of Health (LIH) vom britischen Akkreditierungsorgan UKAS mit der ISO 20387 Akkreditierung für seine Biobanking-Aktivitäten ausgezeichnet.

Diese Anerkennung umfasst zentrale Prozesse des Clinical Project Management Office (CPMO), des Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC) und der Integrated BioBank of Luxembourg (IBBL), wobei das Quality Management Office (QMO) das gesamte Qualitätsmanagementsystem überwacht und das Department of Medical Informatics (DMI) sowie die allgemeine Leitung zu Management- und Unterstützungsprozessen beitragen.

Der Akkreditierungsumfang umfasst die Sammlung, Verarbeitung, Prüfung und Lagerung verschiedener biologischer Materialien wie Vollblut, Plasma, Buffy Coat, DNA, RNA und PBMCs unter Einsatz modernster Einrichtungen und Geräte. Diese Akkreditierung ergänzt die ISO 17025 Akkreditierung für Prüf- und Kalibrierlaboratorien, die dem LIH bereits seit mehreren Jahren erteilt ist. Der Umfang dieser beiden Akkreditierungen deckt einen großen Teil der von der IBBL angebotenen Dienstleistungen ab.

Die Auditoren hoben insbesondere das robuste und ausgereifte Qualitätsmanagementsystem des LIH hervor und stellten fest, dass das Biobanking in allen Einheiten durch engagiertes und kompetentes Personal nach außergewöhnlich hohen wissenschaftlichen und qualitativen Standards durchgeführt wird.

Diese Bestätigung ist ein klarer Beleg für unser Engagement für Exzellenz im Biobanking. Sie wäre ohne die außergewöhnliche Teamleistung des gesamten Instituts, geleitet von einer klaren strategischen Vision, nicht möglich gewesen,

sagte Dr Sabine Lehmann, Head of Quality Management.

Diese Leistung unterstreicht das Engagement des LIH, hochwertige Proben und Daten bereitzustellen, eine wesentliche Grundlage für effektive translationale und klinische Forschung, die im Zentrum seiner Mission steht, insbesondere in der Luxembourg Research Clinic (LRC).

Der technische Umfang der ISO 20387 Akkreditierung ist wie folgt: