Datenschutzerklärung
LIH Sonar Application

🇬🇧 English version

🇫🇷 Version française

🇩🇪 Deutsche Fassung

🇵🇹 Versão em português

Informationen für Teilnehmer zur Verarbeitung personenbezogener Daten

Document version: Version 1.2
Version date: 26.FEB.2026

1. Vertraulichkeit und Schutz personenbezogener Daten

Im Rahmen der SONAR-Forschungsstudie (die Studie) müssen wir bestimmte personenbezogene Daten von Ihnen erheben und verarbeiten, um die wissenschaftlichen Ziele der Studie zu erreichen.

Das LIH ist für die Erhebung, Analyse und ganz allgemein für die Verarbeitung personenbezogener Daten verantwortlich und sorgt für deren Schutz gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 vom 27. April 2016 (DSGVO) und allen späteren Texten, die diesen Text ersetzen oder ergänzen, insbesondere dem luxemburgischen Gesetz vom 1. August 2018 über die Organisation der Nationalen Datenschutzkommission und die Umsetzung der DSGVO (zusammen das Datenschutzgesetz)

2. Welche Arten von Daten erfassen wir?

Wenn Sie sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklären, erheben wir nur die personenbezogenen Daten, die wir zur Erreichung der Ziele unserer Studie benötigen.

Wir erheben die folgenden Daten von Ihnen über die Studien-App :

  • Personenbezogene Daten (Name, Vorname, E-Mail-Adresse und Telefonnummer – können im Rahmen des E-Mail-Austauschs mit dem klinischen Team zum Zweck der Organisation der Studienbesuche verarbeitet werden)
  • Demografische Daten (Geburtsmonat und -jahr, Geschlecht, Gewicht, Größe, Bildungsniveau, Geburtsland)
  • Daten zu Ihrer Gesundheit (Informationen zu Ihren Erkrankungen, Behandlungen, Symptomen, Ihrem allgemeinen Gesundheitszustand, Ihrem Tabak- und Alkoholkonsum, Ihrem Bewegungsniveau, Ihren Antworten auf Fragebögen, den in Ihrem Tagebuch festgehaltenen Ereignissen)
  • Technische Daten (Datum und Uhrzeit des Ausfüllens der verschiedenen Fragebögen)
  • Stimmaufnahmen (standardisierte Aufnahmen und freie Aufnahmen)

Wenn Sie außerdem die Kopplung mit einer der Gesundheits-Apps Apple Health, Google Health oder Withings aktivieren, erfassen wir für die Zwecke der Studie indirekt folgende Daten: Anzahl der Schlafstunden, Anzahl der täglichen Schritte, Art und Dauer der ausgeübten Aktivitäten sowie Ihre Herzfrequenz (durchschnittliche, minimale und maximale Herzfrequenz). Wir weisen Sie jedoch darauf hin, dass Sie diese Kopplung jederzeit deaktivieren können.

Ihre Daten werden mithilfe künstlicher Intelligenz analysiert, um Stimmmerkmale zu identifizieren, die verschiedenen Untergruppen von Personen mit unterschiedlichen Erkrankungen und Symptomen entsprechen. Diese Analyse mit künstlicher Intelligenz wird in keinem Fall dazu verwendet, Entscheidungen über Sie zu treffen oder Ihre persönlichen Vorlieben, Verhaltensweisen und Einstellungen zu analysieren oder vorherzusagen.

Es werden keine zusätzlichen Daten über den Gerätetyp oder den Server erfasst, den Sie beim Zugriff auf die Anwendung verwenden.

3. Auf welcher Rechtsgrundlage verarbeiten wir Ihre Daten?

Die Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten basiert auf Ihrer ausdrücklichen Einwilligung (Art. 6.1a und Art. 9.2a der DSGVO).

Sie können der Verwendung Ihrer im Rahmen dieser Studie erhobenen personenbezogenen Daten für andere Zwecke zustimmen oder diese ablehnen, indem Sie das entsprechende Kästchen auf dem Einwilligungsformular ankreuzen.

Wenn Sie sich entscheiden, aus der Studie auszusteigen, werden Ihre personenbezogenen Daten gelöscht und das LIH wird im Rahmen dieser Studie keine neuen Daten über Sie erheben. Es besteht kein Zusammenhang zwischen Ihrem Namen und den Studiendaten. Zum Zeitpunkt des Ausstiegs wird das klinische Team Sie fragen, ob Sie mit der weiteren Verarbeitung der erhobenen Daten zu wissenschaftlichen Forschungszwecken durch das LIH einverstanden sind.

4. Wer hat Zugriff auf Ihre Daten?

Nur die folgenden Personengruppen haben im Rahmen ihrer jeweiligen Aufgaben Zugriff auf Ihre Daten:

Namen oder Daten, die Sie direkt identifizieren (Vorname, Nachname, E-Mail-Adresse, Telefonnummer): Eine begrenzte Anzahl von Personen des CIEC, die für die Studie geschult wurden, hat Zugriff auf diese Informationen, um die Studienbesuche organisieren zu können, sowie einige wenige Mitarbeiter der IT-Abteilung des LIH, jedoch nur, wenn Wartungsarbeiten an dieser Datenbank erforderlich sind. Das französische Unternehmen Vyte, das die Terminplanung ermöglicht und dessen Daten in Frankreich gespeichert werden, wird diese Daten für die Organisation der Studienbesuche in den Kabinen über seinen Terminvereinbarungsdienst verarbeiten.

CodierteDaten

  • Der wissenschaftliche Hauptprüfer der Studie am LIH und das unter seiner Verantwortung arbeitende Team.
  • Wenn Sie der Sekundärnutzung zustimmen, andere Forscher oder Partner des LIH, öffentlich oder privat, für zukünftige Forschungs- und Entwicklungszwecke im Bereich der Stimmbiomarker (wir geben ihnen unter keinen Umständen Daten weiter, die Ihre Identität preisgeben).

Aggregierte oder anonymisierte Daten: Wir geben Ihre Daten nur dann an das Observatoire National de la Santé du Luxembourg weiter, wenn diese Einrichtung uns darum bittet und nur in codierter oder aggregierter/anonymisierter Form (gemäß den Anforderungen des Observatoire National de la Santé), um den gesetzlichen und behördlichen Verpflichtungen im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit (Artikel 6.1c DSGVO) nachzukommen, nämlich: das Gesetz vom 2. März 2021 zur Gründung eines Nationalen Gesundheitsobservatoriums.

Wir können auch Dienstleistern, die in unserem Auftrag tätig sind, wie beispielsweise dem Unternehmen Vyte, Zugang zu Ihren Daten gewähren. Diese Stellen unterliegen strengen Sicherheits- und Vertraulichkeitsverpflichtungen gemäß den geltenden Rechtsvorschriften, und die von ihnen erbrachten Dienstleistungen sind Gegenstand von Verträgen, in denen diese Verpflichtungen geregelt sind.

Schließlich können in Fällen, in denen besondere Überwachungen, Inspektionen oder Audits durchgeführt werden müssen, der für die Überwachung der Studie Verantwortliche und die zuständigen Behörden Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten erhalten.

5. Welche Rechte haben Sie?

Sie haben das Recht auf Zugang zu Ihren personenbezogenen Daten und deren Berichtigung. Unter den gesetzlich vorgesehenen Bedingungen* haben Sie auch das Recht, der Verwendung Ihrer Daten zu widersprechen, die Löschung Ihrer Daten zu verlangen, die Einschränkung bestimmter Aspekte der Verarbeitung Ihrer Daten zu verlangen und Ihre Daten zurückzufordern, um sie an einen Dritten weitergeben zu können (Recht auf Datenübertragbarkeit) und/oder Ihre Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu widerrufen. Wenn Sie Ihre Rechte ausüben möchten, wenden Sie sich bitte an das Forschungsteam.

Schließlich haben Sie das Recht, bei der luxemburgischen Datenschutzkommission (CNPD) eine Beschwerde bezüglich der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einzureichen (https://cnpd.public.lu/fr/particuliers/faire-valoir/formulaire-plainte.html).

Für Informationen darüber, wie das LIH Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet, wenden Sie sich bitte per E-Mail an den Datenschutzbeauftragten des LIH unter dpo@lih.lu oder per Post an folgende Adresse:

LUXEMBOURG INSTITUTE OF HEALTH
Datenschutz
1A-B, rue Thomas Edison
L-1445 Strassen
LUXEMBURG

*Das LIH prüft alle Ihre Anträge auf Ausübung Ihrer Rechte gemäß der DSGVO und dem luxemburgischen Gesetz vom 1. August 2018 über die Organisation seiner nationalen Datenschutzkommission und die Umsetzung der DSGVO.

6. Wie schützen wir Ihre personenbezogenen Daten?

Das LIH ergreift je nach Sensibilität der betreffenden Daten geeignete Sicherheitsmaßnahmen, um Ihre Daten vor unbefugtem Zugriff, Verlust, betrügerischer Verwendung, Weitergabe, Veränderung oder Vernichtung zu schützen. Ihre Daten werden streng vertraulich behandelt. Sie werden codiert, d. h. anstelle Ihres Namens wird ein vertraulicher Referenzcode verwendet. Dieser Code allein ermöglicht keine direkte Identifizierung Ihrer Person und dient ausschließlich der Verarbeitung Ihrer Daten zu Forschungszwecken. Die Zuordnungstabelle, die den Bezug zwischen dem Referenzcode und Ihrem Namen herstellt, wird vom LIH vertraulich und sicher und getrennt von den anderen Daten der Anwendung aufbewahrt. Nur eine begrenzte Anzahl von Personen hat Zugriff darauf (siehe unten „Wer hat Zugriff auf Ihre Daten?“).

Außerdem:

  • Der Zugriff auf die Studienanwendung erfolgt über ein Authentifizierungssystem, das die Trennung zwischen Ihren Anmeldedaten und den anderen Informationen, die Sie in der Anwendung angeben, gewährleistet.
  • Der Zugriff auf Ihr Benutzerkonto ist ausschließlich IT-Mitarbeitern vorbehalten.
  • Die Datenübertragung wird über HTTPS verschlüsselt (d. h. die Daten werden unlesbar gemacht, damit niemand anderes sie einsehen kann).
  • Datenverschlüsselung (während der Übertragung und im Ruhezustand), Codierung, Zugriffskontrolle und Überwachung (unbefugter Datenverkehr oder unbefugter Zugriff auf das System) sind vorhanden, um unbefugten Zugriff und Datenverlust zu verhindern.
  • Um die Integrität und Vertraulichkeit Ihrer Daten zu gewährleisten, werden die Anmeldedaten (die zum Erstellen des Kontos für die Studienanwendung angegeben werden) sowie die Sprachaufzeichnungen getrennt von den in den Fragebögen angegebenen Informationen gespeichert (unterschiedliche Datenbanken auf unterschiedlichen Servern).
  • Die Datensätze werden regelmäßig gesichert. Die Sicherungen werden mit Wiederherstellungstests überprüft. Das Datenqualitätsmanagement wird außerhalb der Studienanwendung verwaltet.

7. Wie lange speichern wir Ihre Daten?

Für die Zwecke dieser Studie werden Ihre Daten in einer Weise gespeichert, die Ihre Identifizierung ermöglicht, und zwar für einen Zeitraum von 5 Jahren nach Abschluss der Studie, der für März 2031 vorgesehen ist.

Nach Ablauf dieser Frist wird die Tabelle, die Ihre Identität mit den anderen Daten verknüpft, gelöscht. Das bedeutet, dass das Studienteam Ihren Anfragen nicht mehr nachkommen kann, da wir keine Möglichkeit haben, Sie erneut zu identifizieren. Nach Ablauf dieser Frist können Sie sich daher nicht mehr aus der Studie zurückziehen.

Ihre Identifikationsdaten werden gelöscht, was bedeutet, dass die für die Studie gesammelten Daten anonymisiert werden (ohne direkten Bezug zu Ihrer Identität). Bitte beachten Sie, dass das LIH Ihre anonymisierten Daten für Forschungszwecke für einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren nach Veröffentlichung des letzten wissenschaftlichen Artikels, der auf den im Rahmen der Studie gesammelten und generierten Forschungsdaten basiert, weiter verarbeiten wird.

Für alle weltweit durchgeführten Forschungsprojekte ist es in der Tat unerlässlich, die Forschungsdaten gut zu organisieren und sorgfältig aufzubewahren. Forschungsdaten sind alle Fakten, die gesammelt oder generiert wurden, um die Forschungsergebnisse (einschließlich negativer oder nicht schlüssiger Ergebnisse) zu validieren oder zu reproduzieren oder um das Verständnis dafür zu vertiefen.

Forschungsdaten bleiben auch nach Abschluss des Projekts, für das sie erstellt wurden, wertvoll. Es ist unmöglich, ihr gesamtes Potenzial zu Beginn der Studie vorherzusehen.

Hier sind einige Gründe, warum Forschungsdaten aufbewahrt werden sollten:

  • Integrität und Reproduzierbarkeit der Forschung gemäß den guten wissenschaftlichen Praktiken in der Forschung: Es ist wichtig, Forschungsdaten aufzubewahren, um Erkenntnisse zu überprüfen oder zu reproduzieren, die Richtigkeit der Ergebnisse zu bestätigen und die Forschung zuverlässiger zu machen. Darüber hinaus ermöglicht die Veröffentlichung von Forschungsdaten anderen Forschern, die Erkenntnisse zu replizieren, zu überprüfen oder zu vertiefen, um die Wissenschaft voranzubringen. Die öffentliche Weitergabe von Daten verbessert auch die Forschungsmethoden, gewährleistet die Genauigkeit und verringert die Notwendigkeit, neue Daten zu erheben.
  • Schutz von Forschungsdaten: Bestimmte Forschungsdaten sind einzigartig und können nicht ersetzt werden, wenn sie zerstört werden oder verloren gehen.
  • Anforderungen der Förderorganisationen: Immer mehr Förderorganisationen, darunter der Fonds national de la recherche du Luxembourg, haben Richtlinien verabschiedet, die Forscher dazu verpflichten oder ermutigen, ihre Daten und Ergebnisse zu teilen. Diese als „Open Science” (offene Wissenschaft) bekannte Praxis verhindert Doppelarbeit und senkt die Kosten für die Datenerhebung, wodurch eine bessere Verwendung der Steuergelder gewährleistet wird.
  • Anforderungen von Verlagen wissenschaftlicher Artikel: Immer mehr Verlage wissenschaftlicher Zeitschriften verlangen von Forschern, dass sie die Daten, auf denen ihre Schlussfolgerungen basieren, bei der Einreichung wissenschaftlicher Artikel in frei zugänglichen Datenarchiven veröffentlichen. Dies trägt zur Transparenz und Integrität der Forschung bei und ermöglicht es anderen Wissenschaftlern, die Ergebnisse zu überprüfen und zu reproduzieren und auf den veröffentlichten Daten aufzubauen, um die Wissenschaft voranzubringen.

Bitte beachten Sie, dass aus den oben genannten Gründen nur die unbedingt erforderlichen Forschungsdaten zur Verfügung gestellt werden und dass keine dieser Daten Informationen enthalten, die Rückschlüsse auf Ihre Identität zulassen.

Wenn der Hauptforscher der Studie das Projekt verlängern oder die Daten über das oben angegebene Enddatum hinaus in codierter Form aufbewahren möchte, wird für diese Verlängerung die Stellungnahme des CNER und gegebenenfalls die Zustimmung des Gesundheitsministeriums eingeholt. Im Falle einer Verlängerung werden Sie darüber informiert, und wenn Sie damit nicht einverstanden sind, haben Sie das Recht, Widerspruch einzulegen, indem Sie sich an das für die Studie zuständige Team wenden.

Für weitere Informationen zu den vom LIH getroffenen geeigneten Maßnahmen richten Sie Ihre Anfrage bitte per E-Mail an den Datenschutzbeauftragten des LIH unterdpo@lih.lu .

8. Übermittlung Ihrer Daten außerhalb der Europäischen Union.

Ihre Daten können außerhalb der Europäischen Union übertragen werden, jedoch nur, wenn dies für die Durchführung der Forschung oder die Auswertung der Studienergebnisse erforderlich ist. Nur anonyme Daten oder Daten, die keine direkte Identifizierung Ihrer Person ermöglichen (codierte Daten), werden außerhalb der Europäischen Union übertragen.

Einige Länder außerhalb der Europäischen Union oder des Europäischen Wirtschaftsraums bieten möglicherweise nicht das gleiche Datenschutzniveau wie Ihr eigenes Land. In diesem Fall ergreift das LIH geeignete Maßnahmen, um den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten zu gewährleisten (z. B. durch die Aufnahme von Standardvertragsklauseln zum Datenschutz in seine Verträge, die Einhaltung von Verhaltenskodizes, die Einhaltung eines bestimmten Zertifizierungsmechanismus oder die Einhaltung Ihrer ausdrücklichen Zustimmung).

Contacts

Titel der Studie: Stimmbiomarker für die Gesundheitsüberwachung: offene hybride Längsschnitt-Kohortenstudie
Akronym: SONAR
Studieninitiator: Luxembourg Institute of Health (LIH)
Wissenschaftlicher Hauptprüfer der Studie: Dr. Guy Fagherazzi, PhD (LIH)
Leitende medizinische Forscherin der Studie: Dr. Alessia POCHESCI (LIH)
Klinisches Team: Zentrum für klinische Forschung und Epidemiologie (CIEC, LIH) sonar@lih.lu