Biobanque intégrée du Luxembourg (IBBL)

activités

Les opérations sont menées sous le contrôle d’un système de gestion de la qualité (QMS) bien défini et certifié selon les normes suivantes :

ISO 9001:2015 (certification) qui spécifie les exigences générales relatives aux systèmes de gestion de la qualité dans les organisations basées sur les clients.

ISO 17025:2017 (accreditation) qui spécifie les exigences générales relatives à la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnage pour les méthodes suivantes :  

• Quantification de l’ADN par spectrofluorométrie ;  
• Quantification des acides nucléiques par spectrophotométrie ;  
• Mesure de l’intégrité de l’ARN ;  
• Séquençage du gène ARNr 16s.

Pour terminer, les opérations sont également conformes aux principes de la norme ISO 17043:2010 (essais d’aptitude).

Hermann
Thien

Contact

Téléchargements

• The LIH Quality Manual (QM QM.11)
• IBBL ISO 9001 Certificate
• IBBL ISO 17025 Certificate & Scope

Services de biospécimens et génération de données

Science des biospécimens

• Fournir un soutien direct à l’équipe de bioraffinage, à d’autres groupes de recherche au sein du LIH et aux futurs collaborateurs du TMOH pour résoudre des problèmes spécifiques liés aux biospécimens qui compromettent la qualité ou l’efficacité de leur travail.  
• Réaliser des recherches qui améliorent l’efficacité de l’utilisation des biospécimens cliniques par la communauté de chercheurs et, d’une manière générale, qui permettent d’effectuer davantage de recherches avec moins de matériel clinique.   

• Diffuser l’expertise de l’IBBL et du LIH en publiant des documents de recherche de haute qualité sur la science des biospécimens et en s’engageant auprès de la communauté mondiale de chercheurs sur les questions relatives à la science des biospécimens.     

Bioraffinage (ISO 9001:2015 certification)

Validation et mise en œuvre de la méthode

• Réaliser des études de prétraitement/caractérisation, faisabilité et optimisation optimisation des nouvelles technologies afin d’établir les meilleures pratiques pour le traitement des échantillons biologiques  
• Validation de méthodes formelles et mise en œuvre de nouvelles méthodes, par exemple extraction d’ADN cellulaire et purification des exosomes.  
• Supervision des équipements scientifiques : Mise en œuvre, validation et traçage du cycle de vie complet des équipements scientifiques   

Traitement des biospécimens

• Traitement hautement standardisé et automatisé des biospécimens provenant de prélèvements cliniques statiques et de routine continus.  
• Transformation et dérivation de biospécimens hautement standardisées et automatisées   
• Traitement et caractérisation hautement spécialisés, par exemple séquençage 16S, Elispot et ddPCR   
• Toutes les activités sont réalisées dans le cadre d’un système de gestion des informations de laboratoire (LIMS) entièrement traçable.  

Qualité et compétence de la production

• Évaluation de la qualité, contrôle et caractérisation des biospécimens et dérivés (internes et externes) par l’application de méthodes accréditées selon ISO-17025.  
• Fourniture de matériel de référence pour le traitement de routine de bioraffinage   
• Fournisseur de programmes de vérification des compétences : Évaluation de la conformité des participants concernant les normes et bonnes pratiques internationales.

Plateforme de cytométrie nationale (iso 9001:2015 certification)

• Conseils technologiques, conception expérimentale et formation pour la cytométrie de flux, la cytométrie de masse et la cytométrie et microscopie d’imagerie  
• Utilisation des instruments et/ou réalisation de pipelines expérimentaux complets  
• Analyses de données multidimensionnelles, de l’analyse d’échantillons à l’intégration des données et statistiques

Equipe de pathologie

• Traitement histologique d’échantillons de tissus   
• Numérisation d’images microscopiques d’échantillons  
• Caractérisation pathologique d’échantillons de tissus   

Dépôt biologique (ISO 9001:2015 certification)

En tant que biobanque accréditée et certifiée, nous suivons un système de gestion de la qualité strict et toutes nos activités de logistique et de stockage d’échantillons sont exécutées par un personnel expérimenté suivant des procédures opérationnelles standard. Nous disposons d’un système de surveillance de la température 24h/24 et 7j/7 avec un personnel d’astreinte, de systèmes d’alarme, de congélateurs et générateurs de secours, ce qui garantit la sécurité de vos échantillons.

• Conception et fourniture de kits d’étude  
• Logistique des échantillons biologiques et des marchandises liées à des études conformément aux réglementations IATA  
• Réception, inventaire et stockage des échantillons biologiques  
• Gestion des équipements de stockage et de la surveillance environnementale associée  

GROUPE DE BIOMARQUEURS TRANSLATIONNELS

Validation technique complète ou partielle des biomarqueurs comprenant trois modules :  

• la validation pré-analytique, pour évaluer les variables pré-analytiques les plus courantes qui compromettent la robustesse des biomarqueurs  

• la validation analytique, pour vérifier l’adéquation de la méthode à l’objectif visé  
• la vérification clinique, pour effectuer une validation clinique à petite échelle  

Chaque module peut être réalisé individuellement ou en combinaison avec un autre module.   

La séquence des modules peut être échangée selon un scénario BM au cas par cas.

Services de conseil pour les études portant sur la découverte de biomarqueurs, y compris dans le cadre de demandes de subventions sur les mesures de biomarqueurs, y compris le passage d’une plate-forme à une autre (ex. : PCR quantitative à ddrPCR, ELISA à Western Blot capillaire, etc.)